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格隆汇12月16日丨和誉-B(02256.HK)发布公告官方网站入口，公司的附庸公司上海和誉生物医药科技有限公司(“和誉医药”)本日文告其自主研发的高遴荐性小分子FGFR4扼制剂依帕戈替尼(ABSK011)注册性临床盘考获中国国度药品监督处分局药品审评中心(“CDE”)的批准。这项盘考将算作撑握依帕戈替尼潜在批准上市的要道依据，标记着依帕戈替尼在晚期或不行切除肝细胞癌(“HCC”)治愈范围实现了进攻的里程碑。

这次获批的注册性临床盘考(ABSK-011-205)是一项多中心、赶快、双盲的盘考，旨在评估依帕戈替尼汇集最好撑握性治愈(“BSC”)与抚慰剂汇集BSC在经免疫治愈和多靶点酪氨酸激酶扼制剂(“mTKI”)治愈的FGF19过抒发的晚期或不行切除的肝细胞癌患者治愈中的有用性和安全性。

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